小兒貝諾酯維B1顆粒說明書

2016年01月20日 加入收藏 】【 字體:

【藥品名稱】

 通用名:小兒貝諾酯維B1顆粒

 曾用名:小兒復方貝諾酯顆粒

 英文名:Pediatric Benorilate and Vitamin B1 Granules

 漢語拼音:Xiao,er Beinuozhi Wei B1 Keli

 本品為復方制劑,每包含貝諾酯0.3g,維生素B13mg。

【性 狀】本品為加矯味劑的著色顆粒;氣芳香,味甜。

【藥理毒理】本品中貝諾酯為對乙酰氨基酚與阿司匹林的酯化物,屬非甾體抗炎解熱鎮痛藥。其作用的機制主要通過抑制前列腺素的合成而產生鎮痛、抗  炎、解熱作用。對胃腸刺激小于阿司匹林,療效與阿司匹林相似,作用時間較阿司匹林及對乙酰氨基酚長。維生素B1結合三磷酸腺苷形成維生素B1焦磷酸  鹽,是碳水化合物代謝時所必需的輔酶,維生素B1能抑制膽堿酯酶的活性,缺乏時,膽堿酯酶活性增強,乙酰膽堿水解加速,致神經沖動傳道障礙,影響  胃腸心肌功能。

【藥代動力學】口服后貝諾酯在胃腸道不被水解,以原形吸收,很快達到有效血藥濃度,吸收后很快代謝為水楊酸和對乙酰氨基酚,原形藥半衰期(t1/2)  約為1小時,作用時間較阿司匹林及對乙酰氨基酚長。進一步在肝中代謝,主要以水楊酸和對乙酰氨基酚的代謝產物自尿中排出,極少量從糞便中排出。維  生素B1胃腸道吸收,主要在十二指腸。吸收不良綜合征或飲酒過多能阻止吸收。吸收后分布于各組織,半衰期(t1/2)為0.35小時。肝內代謝,經腎排  泄,正常人每日可吸收維生素B15~15mg。

【適應癥】用于小兒急、慢性發熱和軀體性疼痛以及風濕性關節炎,類風濕性關節炎,風濕熱。

【用法和用量】口服。2~6個:一次1/3~1/2袋;6個月~1歲:一次1/2袋;1~3歲:一次1袋。一日2~3次。溫開水沖服。

【不良反應】

 1.胃腸道反應較輕微,可有惡心、燒心、消化不良及便秘,也有報道引起腹瀉者。

 2.可引起皮疹、瞌睡、頭暈及定向障礙等神經精神癥狀。

 3.在小兒急性發熱性疾病,尤其是流感及水痘患兒有引起瑞氏綜合癥(Reye s Syndrom)的危險,中國尚不多見。

 4.長期用藥可影響肝功能,并有引起肝細胞壞死的報道。

 5.長期應用有可能引起藥源性腎病。

【禁 忌】1.嚴重肝腎功能不全患者禁用。2.非甾體抗炎藥過敏者禁用。

【注意事項】

1、交叉過敏反應:對阿司匹林過敏者對本產品也過敏。

 2、極少數患兒服用后出現眩暈、惡心等,一般常迅即消失,避免超量服用。

 3、本品為對癥治療藥,因此在服用本品3天后仍發熱或服本品10天后仍疼痛者,必須就醫檢查。

 4、2個月以內的嬰兒慎用。

【藥物相互作用】本品中維生素B1,與堿性藥物如碳酸氫鈉,枸櫞酸鈉相遇則變質。

【藥物過量】用量過大時,有些患者可發生耳鳴或耳聾。

【貯 藏】遮光,密封,在陰涼干燥處保存。

【包 裝】PET/OPP復合袋包裝,6包/盒,9包/盒。

【有效期】2年。

【執行標準】化學藥品地標升國標國家藥品標準第十一冊WS-10001-(HD-0917)-2002

【批準文號】國藥準字H65020190

【生產企業】

企業名稱:新疆特豐藥業股份有限公司

生產地址:烏魯木齊高新區(新市區)清揚路1036號

郵政編碼:830000

電    話:800 828 9162(座機撥打)